洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基于4D Flow MRI的门静脉高压评估模型的开发与验证

【ChiCTR2400083985】基于4D Flow MRI的门静脉高压评估模型的开发与验证

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400083985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门静脉高压

试验通俗题目

基于4D Flow MRI的门静脉高压评估模型的开发与验证

试验专业题目

基于4D Flow MRI的门静脉高压评估模型的开发与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

门静脉高压(portal hypertension, PH)是慢性肝病发展过程中发生失代偿事件的主要原因，准确评估门静脉压力并早期干预可降低患者消化道出血及相关死亡的风险。Baveno Ⅶ共识确立了将间接反映门静脉压力的肝静脉压力梯度作为诊断PH的金标准，但由于其测量属于有创检查，存在穿刺处出血、感染、血栓形成、医疗成本高且患者接受度低等缺点，不利于普遍筛查和动态监测。目前无创诊断PH方法主要集中在血清学和影像学方面，存在准确率低、敏感性和特异性差等问题。四维血流磁共振成像（Four Dimensional Flow MRI，4D Flow MRI）是一种新的成像技术，不仅可以提供血管的形态学特征，还可获取血流动力学参数以及压力图、流线图等可视化结果。本研究拟采用4D Flow MRI的影像检查方法评估肝脏相关血管的血流动力学状态，构建并验证无创评估PH的诊断模型。为患者提供无创、简便、安全有效和准确的评估方法，改善患者预后。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①计划行HVPG或PPG测量的患者； ②年龄≥18岁；

排除标准

①既往接受过以下手术之一的患者：TIPS术、脾切除术、肝移植术、肝部分切除术； ②存在以下情况之一的患者：门静脉海绵样变、先天性腹部血管畸形、布加综合征； ③增强CT/核磁显示肝内明显肝动脉-门静脉瘘、肝动脉-肝静脉瘘患者； ④MR扫描禁忌症或患者配合度差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
<END>

解放军总医院第五医学中心的其他临床试验

更多

解放军总医院第五医学中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多