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【ChiCTR2200059354】不同疼痛护理措施对阴茎术后疼痛管理的效果评价：一项随机对照试验的预研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎术后疼痛

试验通俗题目

不同疼痛护理措施对阴茎术后疼痛管理的效果评价：一项随机对照试验的预研究方案

试验专业题目

不同疼痛护理措施对阴茎术后疼痛管理的效果评价：一项随机对照试验的预研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 帮助患者能舒适地渡过疼痛期； 2. 减少镇痛药的应用和药物引起的不良反应及个别患者对镇痛药的依赖； 3. 降低手术后并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人利用电脑产生的随机数表明确分组方案，并密封于不透明的信封。每位研究对象按入组顺序编号，打开对应的信封后得知分组结果。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-70岁的男性； 2. 符合阴茎相关手术的绝对手术适应症者或符合相对手术适应症自愿要求手术者； 3. 意识清醒； 4. 无明显失语, 或虽有失语但可通过读写进行交流； 5. 患者可自行理解问卷内容或能由家属了解患者意愿后代填； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他系统严重疾患，如恶性肿瘤、肝肾功能衰竭等； 2. 阴茎先天或后天缺失者； 3. 病情严重无法配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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