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【ChiCTR2300075438】便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075438

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患者

试验通俗题目

便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

试验专业题目

便携式可视化鼻肠管留置系统的研发及其在ICU重症患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究完成可视化留置鼻肠管装置及设备，其时效性强、成功率高、准确度精和留置时间短，必将为临床鼻肠管的留置方式带来革命性的变化，对促进重症患者营养和改善预后有重大的临床意义

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

该研究方法不涉及到盲法

试验项目经费来源

浙江省科技局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU危重症患者，年龄在18岁以上，预估患者住ICU时间超过2天，急性胃肠道损伤分级II-IV级的患者，无留置鼻肠管的禁忌症； 2.患者血流动力学稳定、无肠内营养禁忌症，存在胃潴留或胃功能紊乱，存在误吸高风险情况无法实施鼻胃管的肠内营养，按指南要求可进行早期肠内营养； 3.患方或患者家属己签署使用本系统进行鼻肠管留置的知情同意书。；

排除标准

1.留置鼻肠管的禁忌症：如严重的凝血功能异常、肠梗阻、肠道缺血，严重腹胀，消化道穿孔等； 2.患者家属(或患者的其他合法代表)不同意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址
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