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【ChiCTR2400082022】基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑出血后慢性意识障碍

试验通俗题目

基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

试验专业题目

基于多模态评估的精准rTMS对脑出血慢性意识障碍患者的疗效与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)基于主观量表和客观数据,评估rTMS对脑出血后慢性意识障碍患者的疗效。 (2)探讨rTMS和MNS对脑出血后慢性意识障碍患者的疗效差异。 (3)探究主观量表评估与客观检查的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由未参与测试评估的研究人员采用SPSS26.0统计软件编程产生随机数字

盲法

单盲

试验项目经费来源

河南省教育厅高等院校重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组发布的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑出血的诊断标准,全部通过头颅影像学证明;(2)发病在28d以上(符合国际普遍公认的慢性期DOC的诊断标准);(3)无精神障碍病史;(4)监护人自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并其他神经系统疾病;(2)有癫痫病史;(3)合并全身感染、传染病以及免疫系统疾病的患者;(4)体内有金属异物、心脏起搏器等;(5)颅骨明显缺损,或因其他因素影响EEG信号采集者;(6)正在接受其他临床中枢神经干预治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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