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【ChiCTR2400083541】氟化物对不同龋易感正畸人群防治效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋白斑

试验通俗题目

氟化物对不同龋易感正畸人群防治效果的临床研究

试验专业题目

氟保护漆和氟化泡沫对正畸不同龋易感人群龋白斑防治效果的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据正畸患者龋易感性评估结果将其分为低、高风险，针对不同风险人群分别采用氟保护漆和氟化泡沫，证实氟化清漆和氟化泡沫对正畸不同龋易感人群龋白斑的防治效果。正畸医生在矫治治疗前对患者进行龋风险评估，进而为患者制定个性化分级防治策略，达到以一种经济、有效的方法降低早期龋白斑发生的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由实验设计者利用SPSS生成的随机数字表法，按照受试者入组顺序随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中华口腔医学会口腔医生龋病防治能力提升计划申请书

试验范围

/

目标入组人数

14;13;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-11

试验终止时间

2024-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准：①年龄在18~40岁，身体健康，无全身系统性疾病史；②采用固定 MBT直丝弓矫治技术，疗程不少于12个月；③所有受试者上、下颌前牙、前磨牙牙体均发育良好、色泽正常，无釉质发育不良，无遗传性乳光牙，父母与受试者均无高氟地区生活史，无四环素牙；④术前与受试者及其家属充分沟通，确保其自愿参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.①口腔内牙齿存在龋齿而且未经完善治疗；②依从性差，不能按时复诊者；③有吸烟习惯；④对含氟产品等有过敏史；⑤支气管哮喘患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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