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【ChiCTR1900020795】阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020795

试验状态

尚未开始

药物名称

醋酸阿托西班注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸阿托西班注射液

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

体外受精-胚胎移植

试验通俗题目

阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

试验专业题目

阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阿托西班作为一种缩宫素受体拮抗剂, 能够改善胚胎移植时的宫腔内环境, 抑制子宫收缩, 提高妊娠率及种植率，且阿托西班对人精子活力或兔胚胎发育尚未发现毒性,对人胚胎也未发现有致畸作用,所以是一种安全有效的保胎药物,其治疗效果及安全性已得到公认移植胚胎后,卵巢刺激周期引起的宫缩频率是自然周期的6 倍以上。宫缩会使胚胎向输卵管或宫颈排挤,甚至被排出宫腔.目前国内外均有报道将阿托西班用于IVF-ET中以提高妊娠率及胚胎着床率,但均为小样本量研究。本研究拟评价阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数组表

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①在本中心行IVF/ICSI助孕; ②有≥1个优质胚胎;③不孕原因为输卵管因素?子宫内膜异位症(EMs)?排卵障碍?男方因素?双方因素或不明原因等; ④移植前子宫内膜厚度≥7mm;⑤基础卵泡刺激素(FSH)<12 U/L。；

排除标准

①合并严重的内分泌疾患(如甲亢?甲低?高泌乳素血症等)及其他系统性疾病(如高血压?糖尿病等);②排除严重子宫畸形及输卵管积水。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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