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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

【ChiCTR2100045186】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

试验专业题目

直肠癌根治术全身麻醉中脑电双频指数对术后复苏、肺部血流灌注及近期预后的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探明脑电双频指数BIS应用下各麻醉方案的药物使用情况，同时对各全麻方案在BIS的应用、术后复苏、是否存在苏醒延迟等苏醒期具体情况、机体的血流动力等方面是否存在统计关联，两两之间的差异情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市沙坪坝区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据病理及生化指标检测结果，均符合手术条件； 2.择期进行静脉全凭麻醉下的直肠癌根治术； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I~II级的患者； 4.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分>27分。；

排除标准

1.各组织器官基础性疾病及合并症患者； 2.血液及内分泌系统疾病患者； 3.肝肾功能障碍性疾病患者； 4.长期服用镇静、镇痛药物、阿片类药物者； 5.精神障碍性疾病患者，无法配合完成研究者； 6.肿瘤转移已丧失手术机会者； 7.合并严重心脏疾病或者肝肾功能不全等评估难以耐受手术者； 8.对本研究所应用药物过敏者； 9.近两周内已接受治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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