洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 益生菌辅助女性幽门螺旋杆菌阳性患者根除治疗及对阴道炎并发症的防治研究

【ChiCTR2100054030】益生菌辅助女性幽门螺旋杆菌阳性患者根除治疗及对阴道炎并发症的防治研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100054030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

益生菌辅助女性幽门螺旋杆菌阳性患者根除治疗及对阴道炎并发症的防治研究

试验专业题目

益生菌辅助女性幽门螺旋杆菌阳性患者根除治疗及对阴道炎并发症的防治研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨益生菌在联合标准四联疗法在女性患者中根治幽门螺杆菌的作用。研究益生菌减少女性患者在根治幽门螺旋杆菌过程中发生阴道炎等副作用的可能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未参与临床试验的工作人员使用在线随机化软件按照1：1将患者随机分为A组（益生菌组）和B组（安慰剂组），并对随机化分组进行隐藏。

盲法

双盲（研究实施人员和研究对象均设盲）

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有性生活且未绝经的生育期女性，年龄18岁至50岁，在月经前14天之内； 2.自愿配合且签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为恶性溃疡，并发幽门梗阻、出血、穿孔； 2.近1月内伴有阴道感染性疾病或恶性肿瘤； 3.存在冠心病、肝病、肾病等严重基础病者； 4.4周前曾服用质子泵抑制剂或H2受体阻滞剂、铋剂及抗生素者； 5.同时服用非甾体类抗炎药或酗酒者； 6.合并其他胃部病症者；存在恶性肿瘤、免疫、血液系统、传染病症者； 7.对益生菌过敏或不能口服者； 8.月经期、妊娠期、哺乳期妇女； 9.正在口服雌激素含量高避孕药的患者及卵巢切除患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南昌市第一医院的其他临床试验

更多

南昌市第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多