CTR20233941
进行中（尚未招募）
依巴斯汀片
化药
依巴斯汀片
2023-12-08
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适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
依巴斯汀片人体生物等效性试验
依巴斯汀片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
230051
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（依巴斯汀片，规格10mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产）与参比制剂（依巴斯汀片，规格10mg，商品名Kestine，ALMIRALL，S.A.持证）在健康受试者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄：18~65 周岁（包括18 周岁和65 周岁）的健康男性或女性受试者；
登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系 统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血 液及淋巴系统、神经/精神系统疾病者；
3.筛选前3 个月内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者，或接受过会 影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看浙江萧山医院
311201
全球上市
一致性评价
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