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【ChiCTR2200057937】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 左心耳封堵手术麻醉方式的选择

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 左心耳封堵手术麻醉方式的选择

试验专业题目

全身麻醉与持续镇静对经皮左心耳封堵术患者围术期转归的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要观察指标：观察两种麻醉方式下，术中不良事件（麻醉后低血压、高血压、低氧血症、恶心、呕吐、误吸及术后不良事件）以及其他导致患者住院事件延长的不良事件发生率（围术期不良事件发生率）的差异； 2.次要观察指标：观察两种麻醉方式下患者术后谵妄及认知障碍的发生率，结合术中脑氧饱和度分析，比较两种麻醉方式对患者脑功能的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院院内课题资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获得患者知情同意； 2. CHA2DS2-VASc 评分＞2的患者； 3. 心脏科专业团队及心脏超声科医生评估可以进行左心耳封堵术的患者； 4. 年龄＞50岁的患者； 5. ASA分级II-IV级。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 同时进行其他研究的患者； 3. 同时接受其他手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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