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【ChiCTR1900023954】DHA干预HIV感染者神经认知障碍的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经认知障碍

试验通俗题目

DHA干预HIV感染者神经认知障碍的随机对照试验研究

试验专业题目

DHA干预HIV感染者神经认知障碍的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索DHA干预对HIV感染者炎症状态、心血管和神经系统功能的影响 探索DHA对HIV感染者肠道菌群、及其代谢物的影响 探索DHA是否会通过调节肠道菌群而影响HIV感染者的神经系统功能及潜在机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者采用计算机随机化方法，运用excel生成随机号及分组结果.

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家传染病重大专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为男性和女性患者，年龄≥18岁，确诊为HIV-1感染，前6个月及整个研究期间处于稳定抗逆转录病毒药物治疗状态;采用国际艾滋病毒痴呆量表(IHDS)和中文版简明精神状态检查(MMSE)对评估存在神经认知障碍的患者。；

排除标准

排除标准包括年龄<18岁；体质指数（BMI）>30?kg/m2；处于怀孕、哺乳期；合并有糖尿病或心血管疾病，或肝、肾和造血系统等严重疾病; 对干预成分过敏或者不耐受；每天饮酒量超过20g/d.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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