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【ChiCTR2400083250】主动健康视角下老年 MCI 人群口腔健康智慧赋能平台的设计与实现

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

主动健康视角下老年 MCI 人群口腔健康智慧赋能平台的设计与实现

试验专业题目

主动健康视角下老年 MCI 人群口腔健康智慧赋能平台的设计与实现

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于智能化线上平台的口腔健康行为干预对社区轻度认知障碍老年人口腔健康行为、认知能力、口腔健康等的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参与患者招募、评估或数据分析的研究人员使用计算机生成的随机数字进行随机化分组。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目（2023MSXM065）

试验范围

/

目标入组人数

149

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁；（2）被诊断为轻度认知障碍；（3）在过去的3个月内没有进行口腔治疗；（4）1年内没有参加过其他与认知功能相关的培训；（5）居住在主城区，能够用普通话或四川话进行交流；（6）个人自愿或/和照护者同意参与本研究；（7）个人拥有智能手机/平板电脑并/或可在家属陪同下使用。；

排除标准

（1）患有严重身体障碍或者完全无法完成口腔护理；（2）患有其他精神障碍、严重全身性疾病、肿瘤等；（3）无法接受口腔检查；（4）正接受与认知改善相关药物治疗，如多奈哌齐、石杉碱甲等；（5）正在参与其他的临床干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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