洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 瑞马唑仑和咪达唑仑对实施椎管内麻醉患者镇静效果的对比研究

【ChiCTR2400092466】瑞马唑仑和咪达唑仑对实施椎管内麻醉患者镇静效果的对比研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400092466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对麻醉的有创操作的恐惧及焦虑

试验通俗题目

瑞马唑仑和咪达唑仑对实施椎管内麻醉患者镇静效果的对比研究

试验专业题目

瑞马唑仑和咪达唑仑对实施椎管内麻醉患者镇静效果的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较瑞马唑仑和咪哒唑仑对接受超声引导下蛛网膜下腔阻滞患者躁动-镇静评分(Richmond Agitation and Sedation Scale, RASS)的影响；次要目的：比较瑞马唑仑和咪哒唑仑对患者的心率、血压、平均动脉压、脉氧饱和度、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

取 01-99 制成随机数字表，利用excel随机生成一个1-99之间的整数，以该整数确定数字随机表的行数和列数，即取数的起始点。纳入研究对象时，从该起始点开始从左到右给予编号，遇到重复编号或者大于样本量总数的编号则舍弃不要，抽取的号码为双数的编入干预组(R组),单数编入对照组(M组),直至其中一组样本满额，剩下的自动归入另一组。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行经肛、经骶尾部手术（肛门成形术、混合痔外剥内扎术、骶尾部囊肿切除术等）的患者； 2.在麻醉准备间拟行超声引导下蛛网膜下腔阻滞的患者； 3.患者及家属签署知情同意书；；

排除标准

1.患者及家属拒绝； 2.严重肝肾功能不全、严重呼吸循环系统疾病； 3.凝血功能明显异常、凝血系统疾病、近期使用抗凝药物； 4.对局麻药过敏及本试验药品过敏； 5.穿刺点皮肤感染以及其他恶病质； 6.重症肌无力患者、精神分裂症患者以及严重抑郁状态患者； 7.睡眠呼吸暂停综合征患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品