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【ChiCTR2400082652】快速康复理念中胃超声对结核病患者术前胃排空能力的探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400082652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

快速康复理念中胃超声对结核病患者术前胃排空能力的探索

试验专业题目

快速康复理念中胃超声对结核病患者术前胃排空能力的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究利用胃部超声检查,观察结核病手术患者术前胃排空情况,并对胃容量进行定量评估。结合围术期反流误吸的发生率,分析影响结核病患者胃排空能力的影响因素,评估胃超声检查是否能为结核病患者术前麻醉提供个体化决策,为快速康复理念在结核病人群中的应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方法:中央随机 由何人用什么方法产生随机数列:不参与实验执行及数据统计的研究人员利用由专门的随机数生成器或计算机程序来生产随机数列

盲法

隐蔽本研究盲法的具体实施过程(信封法)如下: 研究开始前,将参与者的编号随机分配至不透明信封中。 在每个信封上标记编号,但不标记组别或治疗类型。 实施治疗前,研究人员依次打开信封,并按照编号分配相应的治疗。 参与者和执行治疗的研究人员均不知道每个信封内包含的治疗类型,以保持盲法。

试验项目经费来源

医院资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划行择期手术的结核病患者 (≥18岁) 2. ASAI- Ⅲ级;

排除标准

1. 合并导致自主神经和/或胃肠道功能障碍的诊断(例如糖尿病、胃食管反流、溃疡、甲减等) 2. 使用除抗结核药物以外的具有显著自主神经或胃肠道效应的药物; 3. 长期使用阿片类药物; 4. 吸毒; 5. 既往胃食道手术史; 6. 消化道肿瘤; 7. 妊娠;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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