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首页 临床进展 HIFU联合双药化疗方案用于二线及以上治疗晚期肝内胆管癌的一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

【ChiCTR2200064450】HIFU联合双药化疗方案用于二线及以上治疗晚期肝内胆管癌的一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

HIFU联合双药化疗方案用于二线及以上治疗晚期肝内胆管癌的一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

HIFU联合双药化疗方案用于二线及以上治疗晚期肝内胆管癌的一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过分析与评估双药方案化疗及高强度聚焦超声（HIFU）治疗联合用于晚期肝内胆管癌患者二线及以上治疗时的安全性及有效性，为晚期肝内胆管癌二线及以上治疗探索新的治疗模式。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

超声医学工程国家重点实验室开放课题及研究所在单位配资

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁及以上； 2.经组织病理学诊断为肝内胆管癌，经影像学证实为晚期肝内胆管癌； 3.一线治疗失败，经过MDT讨论后二线及以上治疗拟进行双药方案化疗； 4.ECOG PS评分 0-2分； 5.至少有≥1个额外的非连续性病变进行监测； 6.无化疗治疗绝对禁忌证； 7.预期生存期>12周。；

排除标准

1.无可供HIFU消融病灶患者； 2.严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的； 3.终末期、放弃治疗要求的； 4.不能配合治疗的； 5.预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
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