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【ChiCTR2400092128】电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价:一项基于析因设计的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价:一项基于析因设计的随机对照试验

试验专业题目

电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的疗效评价:一项基于析因设计的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于析因设计采用单中心、随机、对照临床试验方法,评价电针不同膝下穴治疗功能性消化不良的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法,由独立的统计学相关研究者使用SAS软件设定随机种子数,按照四组1:1:1:1的比例,生成随机分配方案,并保密相关随机化数据。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2016年罗马IV学术委员会制定的功能性消化不良诊断标准。 ②年龄在 18~75 岁之间。 ③进入研究前至少一周内未服用过与治疗本病相关的药物,且未参与其它正在进行的研究; ④自愿受试并由本人签署知情同意书; ⑤常居于接受治疗所在地,有利于治疗和随访。;

排除标准

①经胃镜检查发现的胃、十二指肠溃疡、糜烂、反流性食管炎等的患者; ②经腹部B超检查发现的胆囊炎、胆囊结石等肝、胆、脾、胰问题的患者; ③合并影响消化道动力的代谢性疾病,如甲状腺疾病、糖尿病等; ④合并心、肝、肾等存在肿瘤及器质性病变患者或精神病患者; ⑤妊娠或哺乳期妇女,及女性患者近期有生育计划者; ⑥根据研究者判断,存在降低入组可能性或使入组复杂化情况的患者,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址
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