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【ChiCTR2200059183】请与我们联系上传伦理审批文件 肠道菌群调控TLR4/NF-kB通路影响利培酮抗精神分裂症效应的机制及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 肠道菌群调控TLR4/NF-kB通路影响利培酮抗精神分裂症效应的机制及应用研究

试验专业题目

肠道菌群调控TLR4/NF-kB通路影响利培酮抗精神分裂症效应的机制及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214151

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确肠道菌群及其代谢物多样性差异与利培酮(RIP)抗精神分裂症(SCZ)疗效的相关性; 2.明确肠道菌群通过代谢途径调控TLR4/NF-κB/TNF-α通路影响RIP抗SCZ疗效的分子机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据治疗效果分为对照组(无效)及观察组(有效)

盲法

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族; 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fourth Edition,DSM -IV) 关于SCZ的临床诊断标准; 3.年龄 18~45岁,性别不限; 4.阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptom Scale,PANSS)总分≥60分。;

排除标准

1.伴有其他的精神类疾病或既往有其他的精神类疾病患者; 2.既往有脑器质性病变或脑部受到过严重外伤者; 3.伴有严重的心、肝、肾功能不全,代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者; 4.处于妊娠或哺乳期的妇女; 5.近一个月内连续服用或使用过抗生素(或)微生态调节剂者; 6.实验室常规检查(如肝功能、血常规和尿常规等)异常者; 7.3个月内参加过另一个临床研究; 8.患有严重的不稳定的躯体疾病者,已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214151

联系人通讯地址
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