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【ChiCTR2400091242】抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091242

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

试验专业题目

抑郁障碍患者的元认知结构及其代谢组学特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估抑郁障碍患者的元认知结构及其与病情的相关性，探索其在抑郁障碍早期的诊断及预后判断的临床意义。 （2）探讨血清代谢产物（21种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与抑郁障碍的相关性。 （3）探究血清代谢产物（21种氨基酸、胆汁酸和脂肪酸的检测）与元认知结构的相关性。 （4）探索元认知结构与血清代谢组学变化对MDD的早期诊断以及预后判断的临床意义。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

经费均来自导师课题经费(课题名称：抑郁障碍与帕金森病的交互“和”法疗效方案评价研究；课题编号：GZT-ZJ-KJ-23017)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《国际疾病分类 ICD-10》中关于抑郁障碍诊断标准； （2）门诊或住院患者，年龄18-60岁； （3）曾经仅使用过抗抑郁药物治疗，未使用情绪稳定剂或抗精神病药物等联合使用； （4）至少小学文化，能够配合完成认知功能测验和临床评估； （5）无严重的实质性脏器以及代谢异常、内分泌疾病史； （6）入组时基线状态HAMD-17 总分在17-24分之间； （7）要征得患者以及家属的同意，并且要签署知情同意告知书。；

排除标准

（1）孕妇或者是哺乳期妇女； （2）伴有精神病性症状的抑郁障碍患者，有自杀倾向的患者； （3）伴严重躯体疾病，例如严重肝肾疾病、心脏病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病等。 （4）有精神活性物质滥用史或服用任何可能影响认知功能的药物（如糖皮质激素、β-受体阻滞剂、阿片类镇痛药和中枢兴奋剂）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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