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【ChiCTR2400087040】太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝豆状核变性

试验通俗题目

太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

试验专业题目

太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在评估运用太极拳对脑型WD患者的临床有效性，提高患者的生活质量，提高医疗质量，促进医学科学的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组采用简单随机法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2021年安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肝豆状核变性的诊断标准，且临床分型为脑型的患者。 （2）诊断肝豆状核变性年龄18-65岁。 （3）未接受过系统的运动训练。 （4）研究期间服用相同的驱铜药物。 （5）患者或患者的法定代理人同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）重症的脑型WD患者：明显的扭转痉挛、吞咽困难或卧床等严重神经功能损害会干扰受试者的安全性。 （2）近3个月进行过康复治疗患者。 （3）合并严重疾病如经检查证实的脑肿瘤、脑外伤、血液病、心源性疾病、HIV等。 （4）中重度抑郁症、有自杀倾向、有严重的精神病症状患者。 （5）目前正在参加其他临床试验者。 （6）不能遵守试验计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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