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首页 临床进展 丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

【ChiCTR2300075990】丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075990

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚/七氟烷

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/七氟烷

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

试验专业题目

丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析减少小儿苏醒期躁动的不同麻醉方式，为小儿扁桃体腺样体切除术寻找更为优质的麻醉方案，减少术后并发症的发生，提高术后医疗质量，提高家属和患儿满意度。同时提出应对和处理苏醒期躁动的方案，更好的应对不良反应的发生。同时，评估PAED量表和疼痛量表的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

此实验为三盲，即受试者、麻醉实施者、数据分析者均不知试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-12岁； 2.体重与理想体重偏离不超过25%； 3.全身麻醉，手术时间<2h； 4.ASA分级I-II级； 5.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物（氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平等典型和非典型抗精神病药物）者； 2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；脊柱侧弯畸形、恶性高热家族史患儿；存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏等； 3.有严重呼吸系统并发症患儿； 4. 30天内参加其他研究的患儿；拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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