CTR20210287
进行中（招募中）
保妇康栓
中药
保妇康栓
2021-03-01
CYZB1706587
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宫颈高危型人乳头瘤病毒 16/18（HR-HPV16/18）感染合并低级别鳞状 上皮内病变（CINI/P16 阴性的 CINII）
保妇康栓治疗宫颈 HR-HPV16/18 感染合并 LSIL Ⅱ期临床试验
保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒 16/18（HR-HPV16/18）感染合并低级别鳞状上皮内病变（CINI/P16 阴性的 CINII）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
570216
（1）探索保妇康栓治疗宫颈 HR-HPV16/18 感染合并 LSIL（CINI/P16 阴性的 CINII）的最佳给药方案。 （2）初步评价保妇康栓治疗 HR-HPV16/18 感染合并 LSIL（CINI/P16 阴性的 CINII）的有效性和安全性。 （3）初步评价保妇康栓治疗宫颈 HR-HPV16/18 感染的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 324 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-26
/
否
1.经 Cobas4800 HPV 检测结果为 HPV16 或 HPV18 感染阳性者；
登录查看1.生殖系统发育异常（如处女膜闭锁、阴道闭锁等），或既往接受宫颈全切者；
2.既往接受过HPV疫苗接种者；
3.阴道壁或穹窿有阴道上皮内瘤变（VaIN）者；
登录查看北京清华长庚医院
102218
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