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【ChiCTR2400090777】靶向腹内侧前额叶 theta/alpha 节律的时间干扰电刺激的抗抑郁效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400090777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁倾向个体

试验通俗题目

靶向腹内侧前额叶 theta/alpha 节律的时间干扰电刺激的抗抑郁效果

试验专业题目

无创干扰电刺激调节情绪和认知的效果及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照临床试验,考察时间干扰电刺激作用于针对vmPFC θ / α节律对抑郁倾向个体抑郁症状的调控效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据参与者的性别、年龄,以及抑郁、焦虑、疲劳、快感缺失等情绪和任务表现,由专门人员将参与者作为随机参数进行随机平衡分配到不同的治疗组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳大学自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)抑郁倾向个体,流行病学调查抑郁量表(CES-D)分数 > 16 且贝克抑郁量表(BDI)得分 ≥ 10。 2)年龄在18至65岁之间,性别不限,所有参与者均需为右利手。 3)无癫痫、神经疾病或其他疾病史。 4)没有正在接受任何精神治疗或其他治疗。 5)在过去七天内未参与任何其他神经调控实验。 6)参与者同意参与此项目,并签署知情同意书。;

排除标准

有精神障碍疾病史,脑损伤史,神经系统疾病史,或者物质滥用的个体;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学心理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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