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【CTR20130920】易贝用于中度干眼伴浅层点状角膜病变的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130920

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

人表皮生长因子滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人表皮生长因子滴眼液

首次公示信息日的期

2015-09-18

临床申请受理号

CYSB1100159

靶点
适应症

中度干眼伴浅层点状角膜病变

试验通俗题目

易贝用于中度干眼伴浅层点状角膜病变的临床研究

试验专业题目

多中心、随机、双盲、阳性对照、剂量探索研究初步评价易贝治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

541004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索重组人表皮生长因子滴眼液治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的最佳剂量，并初步评价重组人表皮生长因子滴眼液治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限；

排除标准

1.重度干眼伴浅层点状角膜病变的患者；

2.有眼部过敏性疾病的患者；

3.对天然或rhEGF、甘油、甘露醇过敏者或有过敏体质患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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