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【ChiCTR2400090290】利多卡因对全麻老人脑氧代谢及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

利多卡因对全麻老人脑氧代谢及术后谵妄的影响

试验专业题目

基于ERAS理念下全麻腹腔镜老人术后谵妄的干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对拟在全身麻醉下接受腹部肿瘤（肝癌、胃癌、结肠癌及直肠癌）的老年（年龄》60岁）患者，静脉应用利多卡因，观察并记录围术期其脑氧代谢率、围术期认知功能（MMSE）、血糖、乳酸及血红蛋白变化、生命体征指标的变化和术后谵妄的发生率，术后疼痛评分，采集颈内静脉血检测颈内静脉血氧饱和度(sjvO2)、颈内静脉血氧分压(PjvO2)等指标，计算脑氧代谢率，探讨静脉应用利多卡因对老年患者围术期脑氧代谢率和术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究团队以外人员如护士，随机抽签法

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2.男女不限，年龄≥65岁； 3.符合按美国麻醉医师协会体格分级(ASA) Ⅱ～Ⅲ级，腹腔镜腹部肿瘤（肝癌、胃癌、结肠癌及直肠癌）手术的老年患者。；

排除标准

简易智力量表（MMSE）得分 < 23分,术前存在谵妄者，心肺功能不全者并急性期，术前生化检查提示肾功能障碍(血肌酐> 177μmol/L)或活动性肝病,患有中枢神经系统和心理疾病,神经疾病，长期服用镇静剂、抗抑郁药,酗酒,有严重的视力、听力障碍、肾上腺皮质功能低下及拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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