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【ChiCTR2400088493】急性脑梗死患者吞咽功能的脑网络研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088493

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗死患者吞咽功能的脑网络研究

试验专业题目

急性脑梗死患者吞咽功能的脑网络研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

吞咽困难是脑梗死常见的临床症状及后遗症状，可造成吸入性肺炎、营养不良、脱水、窒息等各种并发症。目前对卒中后急性期吞咽困难患者吞咽中枢特征的研究相对少见。本研究拟对急性脑梗死合并吞咽障碍患者进行前瞻性研究，行功能磁共振检查，并对照纤维光学内镜吞咽评估，希望找到急性脑梗死患者吞咽相关的脑网络连接，以及不同吞咽障碍对应的中枢区域，进一步指导临床吞咽功能康复。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2024-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，男女不限，右利手； 2.经颅脑弥散加权像证实为新发脑梗死，病变在幕上； 3.发病时间14天内； 4.美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS）评分在3-12分； 5.简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥24分； 6.在指导下，可简单配合吞咽动作； 7.生命体征平稳，48小时未再出现病情进展； 8.同意参与并签署本研究的知情同意书。；

排除标准

1.既往有脑血管疾病，发病前mRS≥1分； 2.存在MRI检查禁忌症（如：体内有金属），不能进行核磁检查； 3.既往口咽、食管等部位疾病，已影响吞咽功能； 4.严重意识障碍、认知障碍、言语障碍及精神障碍影响配合吞咽动作的患者； 5.除卒中外，合并严重的神经疾病（包括但不限于痴呆，帕金森病或酗酒） 6.脑肿瘤、颅内感染等其他颅内疾病； 7.合并精神疾病和严重心肺肾等器质性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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