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【ChiCTR2400084723】基于代谢组学的伏立康唑致中枢神经系统毒性的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌感染

试验通俗题目

基于代谢组学的伏立康唑致中枢神经系统毒性的机制研究

试验专业题目

基于代谢组学的伏立康唑致中枢神经系统毒性的机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过代谢组学方法研究伏立康唑致中枢神经系统毒性患者的血浆代谢特征，寻找潜在的生物标志物，分析可能影响的代谢通路，从代谢层面阐明其致中枢神经系统毒性的潜在机制，为不良反应的防治提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.初次使用伏立康唑且疗程≥7天； 3.知情同意参加研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.接受伏立康唑治疗前已有中枢神经系统疾病的患者； 2.合并用药有可能致中枢神经系统症状的患者； 3.合并用药有严重影响伏立康唑代谢的患者； 4.孕妇或哺乳期患者； 5.存在智力和语言沟通障碍，不能配合问诊的患者； 6.吸烟酗酒、咖啡、药物成瘾的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市西溪医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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