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【ChiCTR-OCC-13003316】成人哮喘患者急性加重期康复后肺功能和生物标志物的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-13003316

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

成人哮喘患者急性加重期康复后肺功能和生物标志物的变化

试验专业题目

成人哮喘患者急性加重期康复后肺功能和生物标志物的变化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

524000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估哮喘患者急性发作及康复出院后1周，2周及4周的临床症状，肺功能及炎症标志物（FeNO及YKL-40）变化趋势及相关性，为临床医师评价患者的预后提供依据。同时观察患者出院后使用ICS治疗依从性对肺功能及炎症标志物的影响，从而帮助临床医师辨别使用ICS依从性差的患者，进而提高这些患者的使用药物的依从性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

Nil

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择因哮喘急性发作住院，同时符合年龄大于18岁，诊断为哮喘至少1年及单用吸入β2受体激动剂的患者纳入研究。同期纳入年龄大于18岁,肺功能正常的健康受试者作为对照组。健康受试者无哮喘及其他过敏性疾病，4周内无呼吸道感染，无其他影响FENO测量的疾病或药物。哮喘患者和健康受试者均无吸烟史或1年内无被动吸烟者。；

排除标准

排除标准：过去1个月内有哮喘急性发作或呼吸道感染；除哮喘外的其他慢性心肺疾病(包括慢性阻塞性肺病)；身体质量指数(BMI)≥25 kg /m2；免疫抑制疗法；其它疾病的急性加重;孕妇;不能提供知情同意或无法进行肺量测定法和FENO测量的患者。如果在随访期间发生下列不良事件被视为患者退出：复发性哮喘急性加重,需要机械通气或死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

524000

联系人通讯地址
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