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【ChiCTR2300072082】新型冠状病毒感染后咳嗽的临床观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

新型冠状病毒感染后咳嗽的临床观察性队列研究

试验专业题目

新型冠状病毒感染后咳嗽的临床观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究从前瞻性的角度出发，使用药物经验性治疗新冠感染后的咳嗽患者，观察其疾病改善情况，同时探索性的开发具有治疗反应性的咳嗽患者，发掘更简便可行的生物标志物以指导临床治疗。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁。（2）患者曾有新型冠状病毒核酸检测或抗原自测阳性或有新冠相关流行病学史。（3）咳嗽持续＞3周。（4）纳入队列前必须签署知情同意书，并能按照方案参加研究方案及进行随访。；

排除标准

（1）既往有明确诊断的哮喘病史。（2）入组前四周内使用了全身皮质类固醇、ICS或ICS联合LABA或ICS联合LABA+LAMA；或出现急性呼吸道感染；或肺部CT有明显的肺部炎症。（3）既往有严重的全身疾病或明确诊断的慢性呼吸系统疾病，例如心力衰竭、肾衰竭、肝衰竭（基础疾病稳定，只需药物维持时，保持原用药方案使用）、COPD、囊性纤维化、支气管扩张症、间质性肺病、肺结核、肺癌等。（4）患者有已知的咳嗽的重要危险因素，包括但不限于：服用ACEI/ARB类药物。（5）目前处于妊娠或哺乳期的育龄妇女。（6）入组前3个月接受过免疫抑制剂治疗或参与临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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