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首页 临床进展 食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者的真实世界研究

【ChiCTR2400089404】食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者的真实世界研究

试验专业题目

食管癌高发地区市/县级医院复发或转移性食管癌患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：由研究者根据RECIST标准或临床指标评估的二线治疗的无进展生存期（PFS） 次要目的：二线治疗的OS，由研究者根据RECIST标准或临床指标评估的一线治疗的无进展生存期（PFS），由研究者评估的一线治疗的OS，3级以上TRAE，irAE

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

基金会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性部分 1.2022年1月1日-2024年8月29日期间在研究科室就诊的晚期食管癌患者； 2.病理确诊或临床确诊的复发或远处转移的食管癌患者（AJCC第8版）； 3.无法或不能接受根治性治疗（包括根治性放化疗或根治性放疗等）的不可切除的局晚期患者，亦可考虑入组； 4.新辅助或辅助治疗后进展或复发的患者，亦可考虑入组； 5.年龄 ≥18周岁； 6.完整的病例记录。 前瞻性部分 1.病理学或临床确诊的复发或远处转移的食管鳞癌患者（AJCC第8版）； 2.年龄≥18周岁； 3.未经系统治疗的一线患者或处于含替雷利珠单抗的系统治疗中的一线患者，一线治疗不少于4个疗程，进展后二线继续接受替雷利珠单抗治疗； 4.二线患者一线治疗期间需接受过除替雷利珠单抗以外的PD-1/PD-L1至少4疗程，并排除一线治疗6个月之内PD的患者； 5.拟接受替雷利珠单抗治疗； 6.依从性良好且愿意接受长期随访。；

排除标准

1.同时参加另一项处于盲态的临床研究； 2.存在其他活动性恶性肿瘤或多原发性癌； 3.妊娠或哺乳期妇女，或计划在研究期间生育孩子的男性及女性患者； 4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

高州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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