洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究

【CTR20160478】希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160478

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

希明哌瑞片

药物类型

化药

规范名称

希明哌瑞片

首次公示信息日的期

2016-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究

试验专业题目

晚期恶性肿瘤患者口服希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学单次和多次给药剂量递增研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察希明哌瑞片单次给药与多次给药临床使用的安全性和耐受性，确定其在人体的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床研究推荐给药方案； 评价希明哌瑞片单次和多次给药的人体药代动力学特征； 初步观察希明哌瑞片的抗肿瘤客观疗效；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.病理和/或细胞学确诊的患有晚期恶性实体瘤，经常规治疗无效、无有效的治疗方法或不能耐受常规治疗的患者；

排除标准

1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、精神病等；

2.有脑原发病灶或转移灶；

3.怀孕或者哺乳期女性患者，或试验期间不愿意避孕者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
<END>
希明哌瑞片的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

中国科学院上海药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

希明哌瑞片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多