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首页 临床进展 多神经联合阻滞对全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

【ChiCTR1900024136】多神经联合阻滞对全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024136

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

多神经联合阻滞对全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

多神经联合阻滞对全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为四组。

盲法

本研究采用双盲。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

四川省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； 2.年龄为40~80岁； 3.体重指数为20~35 kg/m2 ； 4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

（1）对麻醉药物及磺胺过敏者； （2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； （3）酗酒或长期服用阿片类药物者； （4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； （5）手术侧肢体神经病变者； （6）精神病患者； （7）既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科（康鹏德）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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