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首页 临床进展 菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

【ChiCTR2400088043】菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惊厥性癫痫持续状态

试验通俗题目

菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

试验专业题目

菖蒲郁金汤化裁治疗惊厥癫痫持续状态疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立更加安全、有效的终止CSE发作的中西医结合药物治疗方案，探索CSE临床治疗新思路，以期尽可能快速的终止CSE发作，改善整体预后，为菖蒲郁金汤化裁方治疗CSE提供确切的、高质量的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机法，运用统计软件 SPSS 23.0 生成随机数字表，根据随机数字表生成随机数进行分组。

盲法

本研究采取单盲法，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合2015ILAE提出的CSE诊断标准：全身性强直阵挛发作持续5min以上或反复发作，发作间期意识未能完全恢复；或伴有意识障碍的局灶性发作持续10min以上； b.年龄≥18岁； c.性别不限； d.签署知情同意书。；

排除标准

a.非惊厥性癫痫持续状态； b.类似癫痫发作的假性发作持续状态、脑血管病、严重脑干损伤引起的去脑强直状态、晕厥发作、精神异常等； c.合并严重心、肺、肾功能障碍或具有自身免疫性、慢性感染性、血液系统等疾病者； d.妊娠期、哺乳期或在未来3个月内有妊娠计划的妇女； e.有酒精或其他药物成瘾史或滥用史者； f.同时接受其他药物临床观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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