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【ChiCTR-IPR-15006247】脑卒中不同康复模式短期及长期经济效益评价

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006247

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中不同康复模式短期及长期经济效益评价

试验专业题目

脑卒中不同康复模式短期及长期经济效益评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

脑卒中给国家经济造成了沉重的负担,有证据表明延伸卒中单元(ESUS组)能够取得更好的经济效益。本研究比较延伸卒中单元(ESUS组)及普通卒中单元(OSUS组)两种康复模式的患者发病后1年哪种经济效益更好;通过建立Makov模型预测两种康复模式发病后3年哪种长期经济效益更好。对两种康复模式进行全面、客观的评价,找出最优方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员用R 2.11.1软件产生随机序列

盲法

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试验项目经费来源

襄阳市2014年研发项目

试验范围

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目标入组人数

185

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-04-13

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

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入选标准

符合1996年全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中的诊断标准, 由专业神经科医生根据患者临床症状和CT或MRI检查确诊为脑卒中的住院病人;新发病例;年龄45-75岁,男女不限;SSS评分2-57分之间;出现症状至入院小于7天;入院至加入研究小于72小时;自愿签署知情同意书;未参加其它研究。;

排除标准

合并脑外伤导致的脑出血或蛛网膜下腔出血;合并有严重心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者;既往有痴呆、认知障碍、精神病史、药物滥用及酗酒史的患者;安置心脏起搏器、金属支架、钢板、关节等金属或易受电流脉冲影响的植入物的患者;妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划的患者;合并恶性肿瘤、其它系统严重或进行性疾病的患者;入组前3个月内参加过其它临床试验的患者;不能完成基本疗程,依从性可能不好者(即不能坚持治疗)及难以随访者;研究者认为不宜参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北医药学院附属襄阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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