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首页 临床进展 腹针配合减药疗法治疗艾司唑仑依赖性失眠伴轻度焦虑抑郁的临床研究

【ChiCTR2000041296】腹针配合减药疗法治疗艾司唑仑依赖性失眠伴轻度焦虑抑郁的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物依赖性失眠

试验通俗题目

腹针配合减药疗法治疗艾司唑仑依赖性失眠伴轻度焦虑抑郁的临床研究

试验专业题目

腹针配合减药疗法治疗艾司唑仑依赖性失眠伴轻度焦虑抑郁的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价腹针配合减药疗法治疗艾司唑仑依赖性失眠伴轻度焦虑抑郁的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS9.3统计分析软件的“Proc plan”程序产生研究所需的随机序列。

盲法

将入组的EDIAD患者随机分成腹针试验组及假针刺对照组两组，只通知患者在不同的治疗室进行治疗。患者、结局评价者及锁定数据库后对第三方统计师均进行盲法。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合失眠的中西医诊断标准及催眠药物依赖性睡眠障碍诊断标准,服用艾司唑仑1-2mg≥6个月，惯用右手； 2.病人意识清醒，无失语、智能障碍，能理解量表内容并配合治疗； 3.兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)总分≥7 分； 4.无严重器质性疾病如心血管疾病、肝肾功能不全以及精神病等； 5.年龄在40-65岁，愿接受本方案治疗且坚持治疗者； 6.志愿参加,签署知情同意书； 7.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分7-21分； 8.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总分＞7分，≤17分。；

排除标准

1.使用艾司唑仑以外的其它治疗失眠药物者； 2.药物、应急事件、环境和心理因素、不良习惯引起的失眠； 3.严重神经衰弱患者，应激障碍、人格障碍及器质性疾病和精神活性物质所引起的失眠； 4.根据研究者判断，具有低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动，经常出差等； 5.孕妇、哺乳期妇女、高热、凝血功能障碍者； 6.严重肝、肾功能不全，或合并各系统严重疾病者； 7.酗酒或有其它物质依赖； 9.外用酒精过敏或对针灸针过敏者； 10.腹腔内脏器疾病或腹部疤痕等影响在腹部施针者； 11. 采用其他治疗方案或参加其它临床研究的患者； 符合上述任意一条者均不能入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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