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【ChiCTR1900021178】绿茶改善接受聚乙二醇肠道准备的患者依从性及效果的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021178

试验状态

结束

药物名称

聚乙二醇

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇

首次公示信息日的期

2019-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道功能紊乱

试验通俗题目

绿茶改善接受聚乙二醇肠道准备的患者依从性及效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

聚乙二醇联合应用绿茶改善肠镜前肠道准备的效果和依从性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估聚乙二醇联合应用绿茶改善肠镜前肠道准备的有效性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者根据1:1配比方式由电脑产生随机数字表法产生随机数字

盲法

内镜医师不允许在肠镜检查过程中与患者交谈肠道准备药物相关的问题以保持盲法和评估的独立性

试验项目经费来源

上海市闵行区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

⑴.年龄介于18-80岁,即将行肠镜检查的患者; ⑵.有长期饮茶习惯者(饮茶习惯评估见附表);

排除标准

⑴.无饮茶习惯或对茶不能耐受者; ⑵.合并严重的急性感染,并且未被控制的;或有化脓性和慢性感染,伤口迁延不愈者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者; ⑶.既往有腹部手术史患者 ⑷.孕妇、哺乳期女性、精神病患者; ⑶.无基础疾病史,如:患有严重心、脑、肾、肝等疾病; ⑷.无腹部手术史的患者 ⑸.无消化道大出血或消化道狭窄的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200240

联系人通讯地址
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