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【ChiCTR2400089375】深部浸润型子宫内膜异位症术后妊娠结局预测模型的构建及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400089375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深部浸润型子宫内膜异位症

试验通俗题目

深部浸润型子宫内膜异位症术后妊娠结局预测模型的构建及临床应用

试验专业题目

深部浸润型子宫内膜异位症术后妊娠结局预测模型的构建及临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

构建适用于DIE的术后妊娠结局预测模型,以期帮助临床医师提供临床决策,并探讨预测模型的准确性及临床可推广性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

120;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1回顾性研究纳入标准: 1)2009.1-2022.1在复旦大学附属妇产科医院就诊,接受手术治疗,且有明确病理诊断为DIE; 2) 病史记录完整(基本信息、手术记录、病历资料)及病理标本资料; 3) 术前有专科检查记录:行三合诊;术前在我院完成B超、MRI等影像学检查,并且有完整影像学资料; 4)电话随访成功,记录妊娠及妊娠结局。 1.2 前瞻性研究纳入标准: 1) 前瞻性收集临床诊断DIE合并不孕的患者; 2) 年龄范围18-45岁; 3) 拟住院接受择期手术治疗,可获得完整病史信息; 5) 术中可取得组织病理标本,术后病理证实DIE亚型; 6) 有随访条件,接受定期长期随访 7) 签署知情同意书。;

排除标准

1)拒绝入组、或拒绝长期随访; 2)合并妇科恶性肿瘤,或其他妇科激素依赖性疾病; 3)病史资料不完整,或无法配合完成妇科专科检查,或缺乏影像学资料、血清标志物报告等; 4)术后病理诊断未提示子宫内膜异位症。 5)男方精液异常者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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