CTR20150116
进行中（招募中）
复方毛冬青口服液
中药
复方毛冬青口服液
2015-03-02
企业选择不公示
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普通感冒（风热证）
评价复方毛冬青口服液的安全性和有效性
评价治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机双盲、平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究
225400
1.初步评价复方毛冬青口服液治疗普通感冒（风热证）缩短病程、缓解症状的作用，并进行剂量探索。 2.初步评价复方毛冬青口服液治疗普通感冒（风热证）的证候改善作用。 3.观察复方毛冬青口服液临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医普通感冒诊断标准。；2.符合感冒风热证中医证候诊断标准。；3.首次用药前有发热（体温≥37.3℃且≤39℃）者。；4.年龄18岁～65岁。；5.病程≤24小时。；6.签署知情同意书。；
登录查看1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）。；2.白细胞或中性分类超过参考值上限（ULN）1.1倍。；3.合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽炎、肺炎等。；4.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者。；5.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对研究用药品及其组成成分过敏者。；6.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女。；7.研究者认为不适宜入组者。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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