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首页 临床进展 重复经颅磁iTBS联合耳穴刺激对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究

【ChiCTR2300076109】重复经颅磁iTBS联合耳穴刺激对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁iTBS联合耳穴刺激对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究

试验专业题目

重复经颅磁iTBS联合耳穴刺激对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索重复经颅磁iTBS联合耳穴刺激对脑卒中亚急性期患者认知功能的临床干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据45例患者参与本研究的起始时间进行排序，应用 SPSS24.0 软件进行随机化分组（起点固定值设置为 100），每组各15位。

盲法

本研究盲法采用单盲原则，本研究采用的是单盲原则，对患者进行评估和数据处理的研究者不参与研究分组与训练，分组与训练由其他研究者完成。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加，受试者能充分理解、配合本研究并愿意签署同意书，如受试者因利手侧偏瘫，无法签名，可征得其同意后由其授权委托人代签知情同意书； 2.首次发生脑卒中，或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 3.符合全国第6次脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI检查证实； 4.病程1周-6个月，年龄在20岁-80岁之间，生命体征平稳，无再发脑卒中事件, MMSE评分<24分； 5.受试者坐位平衡2级，且可耐受坐位30min，并能配合完成治疗。；

排除标准

1.存在其他颅内病变，如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等； 2.存在颅内金属、心脏起搏器，或有癫痫病史，或rTMS不耐受者； 3.存在严重的视力障碍、听力障碍、精神疾患影响训练者； 4.有脑卒中严重并发症如肢体疼痛、严重的肺部感染等影响治疗者； 5.存在严重的内科疾病，如心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血者； 6.耳部皮肤对揿针过敏不能耐受者； 7.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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