CTR20240276
进行中（招募中）
XH-S003胶囊
化药
XH-S003胶囊
2024-01-30
企业选择不公示
/
IgA肾病
XH-S003在中国健康成人的安全性和耐受性研究
XH-S003胶囊在中国健康成人受试者中单剂量递增、多剂量递增、食物影响的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
201210
主要目的 评估中国健康成人单次及多次服用XH-S003胶囊后的安全性和耐受性。 次要目的 评估中国健康成人单次及多次服用XH-S003胶囊后的PK特征； 评估食物对中国健康成人服用XH-S003胶囊后的PK特征的影响。 探索性目的 评估中国健康成人单次及多次服用XH-S003胶囊后的PD特征，以及PK和PD关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-05
/
否
1.健康受试者年龄在18~55岁（包括18岁和55岁），性别不限；
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠试验呈阳性者；
2.怀疑或明确对试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者，或有药物严重过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
3.经问诊或体检，既往有或目前存在心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、消化道、皮肤、免疫、血液、神经、精神等系统重大疾病者，或有临床意义的症状/体征，或受试者自报上述疾病，研究者认为不适合入组者；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
101125
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