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【ChiCTR2400091777】青少年抑郁症数据库的建立及其临床特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

青少年抑郁症数据库的建立及其临床特征分析

试验专业题目

青少年抑郁症数据库的建立及其临床特征分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

建立青少年抑郁症数据库并探究睡眠结构与青少年抑郁症患者快感缺失症状之间的相关性。基于血浆代谢组学分析青少年抑郁症伴睡眠障碍患者的差异代谢标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校临床研究资助计划 2023LC2306

试验范围

/

目标入组人数

57;203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组： 1.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）诊断为抑郁发作的患者；2.年龄 10-19 岁周岁；3.自愿签署知情同意书。 对照组： 1.年龄 10-19 岁周岁；2. 能够理解并配合完成所需的神经心理量表测试、多导睡眠检测；3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

患者组： 1、杨氏躁狂评定量表（YMRS）≥6 分;过去 6 个月有任何躁狂、轻躁狂或混合发作；2、 已经诊断过或考虑有睡眠呼吸疾病包括阻塞性睡眠呼吸暂停；3、同时患有其他精神类疾病；4、既往曾有酒精及药物依赖和急性中毒史的患者；5、交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）；6、在过去 3 个月内有明显精神状态的变化；7、脑器质性疾病如癫痫发作。 对照组： 1.无明显睡眠障碍疾病、严重内科疾病、精神疾病、发育迟缓等；2.近 4 周未服用镇静催眠药物或影响睡眠、情绪、免疫功能、认知等药物；3.除外其他躯体疾病、意识障碍、精神疾病及药物等影响睡眠、情绪和认知的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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