CTR20130814
已完成
巴替非班注射液
化药
枸橼酸倍维巴肽注射液
2013-10-23
企业选择不公示
适用于为不稳定心绞痛或无Q波急性心肌梗死、非ST段抬高的急性心肌梗死（NSTEMI）及PCI手术围术期及前后抗血栓。
巴替非班注射液Ⅲ期临床试验
确证巴替非班注射液用于接受PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机双盲安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
510530
确证巴替非班注射液用于ACS患者PCI术中、术后抗血栓治疗的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1750 ；
国内: 1750 ；
2012-12-31
2016-10-12
否
1.明确诊断的急性冠脉综合征需行PCI治疗的患者；2.年龄18到75岁之间；3.自愿参加本试验并签署知情同意书；
登录查看1.未控制的高血压；2.出血性卒中或近6个月内的缺血性卒中以及明确诊断的CNS结构异常者；3.主动脉夹层；4.消化性溃疡急性期；5.近6周内接受过长时间的心肺复苏（时间超过10分钟），外科手术或出现过严重外伤；6.存在以下任何一种情况者：心源性休克 慢性充血性心里衰竭NYHA分级大于等于3级，严重低血压，肺功能不全，肝功能不全，有肝硬化病史，肾功能不全的；7.存在以下实验室检查的任何一项：INR>2.0、血小板计数<100×10^9/L，Hb<10g/dl；8.近6个月内接受PCI或CABG者；9.对研究药物及辅助用药过敏者；10.处于月经期、妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女未采取有效避孕措施者，或计划于试验期内受孕者；11.试验前尿HCG检查结果阳性者；12.精神异常或酒精依赖或恶性肿瘤患者；13.使用大量抗凝或抗血小板药物（如氯吡格雷负荷量＞300mg）、研究者从安全角度认为不适宜参加本研究者；14.术前7天使用过GPIIb/IIIa拮抗剂，如替罗非班，阿昔单抗，依替非巴肽等；15.入组前3个月参加过其他临床试验；16.研究者认为患者存在不适宜参加本研究的其他情况；
登录查看复旦大学附属中山医院
200030
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