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【ChiCTR2400087243】BCW理论视域下基于APP的盆底肌锻炼在中老年女性盆底功能障碍性疾病患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

BCW理论视域下基于APP的盆底肌锻炼在中老年女性盆底功能障碍性疾病患者中的应用研究

试验专业题目

BCW理论视域下基于APP的盆底肌锻炼在中老年女性盆底功能障碍性疾病患者中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估课题组先前开发的BCW理论视域下基于APP的PFME干预在中老年女性PFD患者中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列由一名不参与本研究的研究人员通过在线随机化程序(https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx)生成。

盲法

由于运动干预的性质,无法对研究者和干预者实施盲法,但对效果评价与统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康重大科技计划项目 (WKJ-ZJ-2211)

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥45岁 的女性; 2.确诊盆底功能障碍性疾病至少3个月; 3.经医护人员评估适合进行盆底肌锻炼; 4.拥有一部可上网的智能手机或平板电脑,且能够熟练使用; 5.知情同意,并自愿参与本研究。;

排除标准

1.近半年内准备怀孕、孕妇或产后1年内; 2.患严重内外科疾病(如癌症和神经系统疾病); 3.近半年内或正在使用药物及手术方式控制PFD; 4.重度PFD(如Ⅲ度子宫脱垂); 5.存在尿路感染; 6.正在参加其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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