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【ChiCTR1800016025】水杨酸剥脱法治疗胸背部寻常痤疮的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

水杨酸剥脱法治疗胸背部寻常痤疮的临床评价

试验专业题目

30%新型超分子水杨酸剥脱法治疗寻常痤疮疗效及耐受性的临床评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题旨在评价水杨酸治疗胸背部寻常性痤疮的有效性和安全性。通过评估背部痤疮皮损消退情况并进行活组织检查，评价水杨酸剥脱法对胸背部痤疮的治疗效果，并为临床应用提供组织病理学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

该研究采用自身前后对照。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）胸背部痤疮患者，严重程度符合痤疮国际分级法I-III级；2）年龄14～40岁，男女不限；3）三个月内未接受任何抗痤疮治疗者；4）患者愿意配合治疗并签署知情同意书；5）未满18岁患者取得其家属知情同意。；

排除标准

1）炎症损害重，有皮肤破损者；2）需要同时合并应用其他药物者；3）已知对水杨酸及其制剂中任何成分过敏者；4）患有皮炎、湿疹等可能影响本研究观察者；5）近半年内口服过维A酸类药物；6）入试前4周内口服皮质类固醇激素、性激素、抗生素及其他抗痤疮药物者；7）入试前2周内局部外用糖皮质激素、抗生素或其他抗痤疮药物治疗者；8）入试前2-4周内接受过其他去角质性美容治疗；9）妊娠或哺乳期妇女；10）口服避孕药的女性患者；11）肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病者；12）对治疗效果期望值过高者；13）患有严重的神经、精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西临床医学院/华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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