ChiCTR2000031790
正在进行
苄达赖氨酸滴眼
/
苄达赖氨酸滴眼
2020-04-10
/
/
早期老年性白内障
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）结束后，晶状体混浊度变化值、最佳矫正视力（BCVA）测量变化值是否优于安慰剂。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专业人员采用中心分层区组随机法。由统计学专业人员应用 SAS 统计软件 PLAN 过程步，根据研究组数设置区组长度等参数，自动生成随机编码表，并完成药物编盲和应急信件的制备。
双盲
浙江莎普爱思药业股份有限公司
/
250
/
2020-04-16
2022-12-30
/
符合以下所有标准的受试者可入选本试验： （1）年龄50-70岁，自愿参加试验，能按时随访； （2）ETDRS视力表检测：矫正视力0.3－0.7； （3）散瞳后瞳孔达8mm时，裂隙灯显微镜检查晶状体皮质混浊，为初发期； （4）双眼都患病者； （5）排除影响矫正视力的其他眼病，如角膜疾患、青光眼、眼底病变等； （6）未有全身或局部治疗白内障用药史； （7）自愿参加并签署知情同意书者。；
登录查看如果受试者符合下述任一标准，则不符合进入本试验的条件： （1）肝肾功能异常者； （2）有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者； （3）有糖尿病视网膜病变等眼底疾患者； （4）有精神病史者； （5）不能按时随访者； （6）妊娠、正在哺乳期或期望妊娠者。；
登录查看中山大学中山眼科中心
/
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
