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【ChiCTR2400087634】早发性结直肠癌筛查模型的构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

早发性结直肠癌筛查模型的构建研究

试验专业题目

早发性结直肠癌筛查模型的构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题第一部分拟基于真实世界临床数据,采用有监督的机器学习算法构造早发性结直肠癌(EOCRC)患者的筛查模型。第二部分研究拟基于唾液微生物组学,结合随机森林算法构造EOCRC患者的无创筛查模型。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一部分研究病例组纳入标准:选择首次经过肠镜及病理检查确诊的CRC(结直肠癌)或HRA(肠道高风险腺瘤)的患者;初次诊断时的年龄在18-50岁;CRC或肠道高风险腺瘤诊断前无其余部位的原发性恶性肿瘤病史。 2.第一部分研究对照组纳入标准:经过肠镜及病理检查明确无CRC或肠道高风险腺瘤的患者;初次诊断时的年龄在18-50岁;无其余部位的原发性恶性肿瘤病史。 3.第二部分研究病例组纳入标准:经肠镜及病理检查初次确诊为CRC或肠道高风险腺瘤;年龄在18-50岁;自愿加入且签署知情同意书。 4.第二部分研究对照组纳入标准:年龄、性别与病例组匹配;完善肠镜及病理检查确定无CRC及肠道高风险腺瘤;自愿加入且签署知情同意书。;

排除标准

1.第一部分研究病例组及对照组排除标准:临床资料不完整;年龄<18岁或≥50岁。 2.第二部分研究病例组及对照组排除标准:近一月未使用过抗生素;平素无益生元、益生菌服用习惯;无明显口腔疾病:如龋齿、牙周病、口腔粘膜相关疾病等;无其他相关疾病:如恶性肿瘤、IBD、IBS等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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