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【ChiCTR2200065846】基于中医体质辨识观察耳穴压丸治疗全麻术后睡眠障碍的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

基于中医体质辨识观察耳穴压丸治疗全麻术后睡眠障碍的疗效

试验专业题目

基于中医体质辨识观察耳穴压丸治疗全麻术后睡眠障碍的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察研究围术期基于中医体质辨识分型进行耳穴疗法治疗术后睡眠障碍的临床疗效，以期它能改善术后患者的睡眠质量，减少术后并发症，缩短住院时间，促进患者早日康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机对照

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行腔镜甲状腺手术患者； 2.年龄18-75岁； 3.BMI（Body Mass Index，体重）指数18-30kg/㎡； 4.ASA(American Standards Association,美国标准协会）分级I到III级； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有睡眠障碍及精神障碍性疾病者，术前长期服用安眠药、镇静剂、抗抑郁药及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者； 2.《中医体质分类判定表》中判定为平和质者； 3. 严重心脑血管疾病病史者； 4. 穴位局部有皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者； 5. 不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者； 6. 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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