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首页 临床进展 依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的多中心、前瞻性、非干预登记研究 (真实世界研究)

【ChiCTR2400091187】依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的多中心、前瞻性、非干预登记研究 (真实世界研究)

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的多中心、前瞻性、非干预登记研究 (真实世界研究)

试验专业题目

依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的多中心、前瞻性、非干预登记研究 (真实世界研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症的多中心、前瞻性、非干预登记研究，评价依达拉奉舌下片治疗肌萎缩侧索硬化症的安全性和有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

南京百鑫愉医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2338

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者符合肌萎缩侧索硬化症： 2020 诊断标准 (黄金海岸标准); 2) 经医生处方， 服用依达拉奉舌下片的 ALS 患者； 3) 患者自愿参加本研究，患者本人或其监护人签署知情同意书。；

排除标准

妊娠期女性，哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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