洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 注射用重组人神经生长因子

【CTR20201202】注射用重组人神经生长因子

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201202

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人神经生长因子

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

视神经损伤

试验通俗题目

注射用重组人神经生长因子

试验专业题目

注射用重组人神经生长因子单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）评价单次，多次给药的耐受性； 2）单次和多次给药的药代动力学特征； 3) 检测抗药抗体，探讨rhNGF的免疫原性。 4) 确定临床用药剂量，为II/III期药物疗效研究提供依据 。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

2021-02-05

试验终止时间

2022-11-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿受试者，男女各半；2.年龄18～65周岁；3.女性体重不低于45kg，男性体重不低于50kg，且体重指数（BMI）在18～28[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内；4.健康情况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史；5.非过敏体质，无已知的药物过敏史；6.试验前2周内均未服任何药物；7.女性无妊娠、哺乳；8.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有NGF治疗史或筛选前3个月内使用过其他神经营养药物；2.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

3.有下列严重疾病者，包括但不限于肝、肾、内分泌、心血管、神经、精神、胃肠道（如消化性溃疡病）、肺、肿瘤、免疫、皮肤、或血液等相关疾病；

4.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；5.免疫功能低下者；6.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；7.筛选前6个月内接受过重大外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000;610000

联系人通讯地址
<END>
注射用重组人神经生长因子的相关内容
药品研发
点击展开

四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验

更多

中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所/四川自豪时代药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用重组人神经生长因子相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多