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【ChiCTR2100050598】胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050598

试验状态

正在进行

药物名称

胃尔康片

药物类型

中药

规范名称

胃尔康片

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

试验专业题目

胃尔康片治疗中重度慢性萎缩性胃炎的多中心大数据真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察胃尔康片对中重度慢性萎缩性胃炎患者的治疗效果及慢性胃炎相关症状的缓解率和不良反应发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

陕西丝路医院管理研究中心

试验范围

/

目标入组人数

2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.近三个月内经上消化道内镜和胃粘膜病理组织活检（胃窦部至少1块、胃体部至少1块）诊断为中重度萎缩和/或肠化的患者即OLGA/OLGIM II-IV期的患者（胃窦和胃体至少一个部位中度以上萎缩/化生），包括伴低级别上皮内瘤变者，以及伴高级别上皮内瘤变不愿接受手术治疗者； 3.经13C-UBT确认无H. pylori感染或根除成功者； 4.自愿接受胃尔康片治疗。；

排除标准

1.既往胃部手术史（含ESD、EMR术后）或患有恶性肿瘤； 2.具有研究药物的禁忌证或对研究药物过敏的患者； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.近1年内有药物滥用史或酒精滥用史； 5.有精神障碍者； 6.不能配合完成治疗方案者； 7.拒绝签署知情同意书； 8.正参加其它临床试验的患者； 9.研究人员认为其他原因不适合进行临床观察性研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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