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【ChiCTR2400094599】静脉应用硫酸镁对腹腔镜妇科手术患者术后早期恢复质量和胰岛素抵抗的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

静脉应用硫酸镁对腹腔镜妇科手术患者术后早期恢复质量和胰岛素抵抗的影响

试验专业题目

静脉应用硫酸镁对腹腔镜妇科手术患者术后早期恢复质量和胰岛素抵抗的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究术中静脉应用硫酸镁对腹腔镜妇科手术患者术后早期恢复质量和胰岛素抵抗的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化采用随机种子生成器(www.randomization com)生成随机数字,由一名不参与本研究的独立研究员按1:1的比例将所有受试者随机分为2组。

盲法

对研究者、参与者和麻醉执行者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-28

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)全身麻醉下接受妇科腹腔镜下全子宫切除术、腹腔镜下子宫肌瘤挖除术、腹腔下附件肿物剥除术等治疗手术的患者; (2)年龄:18-65 岁; (3)体质量指数(BMI):18-30kg/m2; (4)ASA 分级:I~II 级; (5)充分了解本次试验方法和治疗目的,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)精神性疾病或智力障碍者等无法配合的患者; (2)糖尿病或甲状腺功能异常的患者; (3)长期服用影响血糖代谢的药物(如胰岛素、皮质醇等); (4)严重心、肺、肾等器官功能不全者; (5)对硫酸镁过敏者; (6)对试验方法不理解或拒绝试验者; (7)术前血糖高于正常范围。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

三明市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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